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Biogen y AbbVie retiran su medicamento para la esclerosis múltiple
Lunes, Marzo 5, 2018 - 08:00

Esto, luego de informes de ocho casos de inflamación del cerebro, lo que provocó que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzara una revisión urgente.

Biogen Inc y AbbVie Inc retiraron su medicamento contra la esclerosis múltiple, dijeron las compañías el viernes, luego de informes de ocho casos de inflamación del cerebro, lo que provocó que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzara una revisión urgente.

Zinbryta fue aprobado por los reguladores de EE.UU. en 2016 con un recuadro de advertencia debido a riesgos de daño hepático, con Biogen vendiendo el medicamento autoadministrado en Suiza, Canadá y la UE y AbbVie en los EE.UU.

En noviembre, el regulador europeo señaló las preocupaciones de seguridad sobre la droga que restringe su uso para reducir el riesgo de daño hepático grave.

La EMA dijo el viernes que inició una revisión urgente de Zinbryta después de siete casos de trastornos cerebrales graves en Alemania y uno en España.

El medicamento, que actualmente trata a unos 3.000 pacientes en todo el mundo, trajo ventas mundiales de US$ 107 millones el año pasado, con la parte de Biogen de US$ 53 millones.

"Aunque las nuevas señales de seguridad son desafortunadas, la oportunidad para Zinbryta nunca fue significativa dado el perfil y el panorama de tratamiento competitivo en la esclerosis múltiple", dijo el analista de William Blair, Matt Phipps, en una nota.

Phipps había estimado previamente que el medicamento aportaría US$ 56 millones para Biogen este año.

Las ganancias de Biogen en 2017 se vieron levemente afectadas por el deterioro de los activos relacionados con Zinbryta como resultado de un procedimiento previo de regulación de EMA para minimizar los riesgos de daño hepático relacionado con el medicamento.

Zinbryta se convirtió en parte del debate político nacional sobre los altos costos de los medicamentos en los Estados Unidos en septiembre, cuando el congresista demócrata Elijah Cummings le pidió al gobierno que tomara medidas sobre el precio de la droga de US$ 87.000.

Las acciones de AbbVie cayeron un 1,7% a US$ 111,89 en las operaciones de la mañana del viernes.

Autores

Reuters Health