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El medicamento para la obesidad de Zafgen aprobó una etapa intermedia de pruebas clínicas
Viernes, Febrero 19, 2016 - 06:00

Con el resultado positivo, las acciones de la compañía tuvieron un alza.

Reuters. La controversial droga de la obesidad del Zafgen Inc. redujo el peso de los pacientes diabéticos con sobrepeso, el segundo ensayo con éxito en muchos meses para el medicamento en el que todas las pruebas se han detenido desde diciembre después de que dos pacientes murieron.

La empresa dijo el jueves que los pacientes que recibieron 1,8 mg y 1,2 mg de dosis de beloranib perdieron 12,7 y el 13,5% de su peso corporal, respectivamente, en un estudio en estadio intermedio, mientras que los pacientes que recibieron un placebo sólo perdieron un 3,1% de su peso.

Las acciones de Zafgen subieron un 12% a US$ 8,30 en las operaciones previas pesadas.  Los analistas han dicho que los datos positivos del ensayo ayudarían a Zafgen  a construir un caso fuerte para convencer a la Food and Drugs Administration de EE.UU. para permitir que se reinicien las pruebas.

"Un levantamiento subsecuente de la restricción clínica... podría enviar el stock cerca del rango de los US$ 20", dijo un analista de RBC Capital Markets en una nota el martes.

La FDA pidió a Zafgen detener todas las pruebas de beloranib en diciembre, después de que un segundo paciente murió durante una prueba. Los tratamientos de la obesidad, en general, han estado plagados de problemas de seguridad, en particular relacionados con defectos congénitos del corazón y de riesgo, y varios de ellos han sido retirados del mercado.

El mes pasado, Zafgen informó que beloranib tuvo éxito en el tratamiento del síndrome de Prader-Willi (PWS), la causa genética más común de la obesidad que amenaza la vida, en un ensayo en etapa tardía.

Zafgen planea presentar  los datos a la FDA de ambos ensayos, llevados a cabo antes de que la FDA detuviera las pruebas, y una propuesta para una estrategia de mitigación de riesgo para beloranib en el PWS para resolver la restricción clínica completa.

La compañía dijo que estaba trabajando para comprender mejor el impacto potencial de la droga sobre la trombosis. Ambas muertes de pacientes asociados con el tratamiento estaban relacionadas con la coagulación sanguínea.

En el último ensayo, nueve eventos adversos graves fueron identificados en ocho pacientes, incluida una embolia pulmonar y trombosis venosa profunda.

Las acciones de Zafgen cerraron a US$ 7,44 en el Nasdaq el miércoles.