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Ensayo positivo de fármaco pulmonar le abre el camino al mercado estadounidense a Circassia
Lunes, Septiembre 11, 2017 - 07:30

AstraZeneca dijo que su medicamento Duaklir mejoró la función pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en un nuevo estudio, allanando el camino para una probable aprobación en los Estados Unidos, donde los derechos comerciales están en manos de la compañía británica, Circassia.

AstraZeneca dijo que su fármaco Duaklir mejoró la función pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en un nuevo estudio, allanando el camino para una probable aprobación en los Estados Unidos, donde los derechos comerciales están en manos de la compañía británica, Circassia.

Circassia adquirió los derechos en EE.UU. de Duaklir y la monoterapia contra la EPOC Tudorza, de AstraZeneca en abril, por hasta US$ 230 millones más regalías, antes de abandonar su ambición de desarrollar una franquicia de alergia después de un segundo fracaso del ensayo.

AstraZeneca dijo que espera someter al medicamento a los reguladores de EE.UU. para la aprobación en la primera mitad de 2018.

El presidente ejecutivo de Circassia, Steve Harris, dijo que el resultado del estudio fue una noticia fantástica.

"Este es un gran producto que tiene un potencial muy importante que puede ayudar a transformar Circassia", dijo el jueves.

"Somos una pequeña empresa compitiendo con los grandes, pero pensamos que en nuestras manos este producto podría significar ciertamente más de US$ 180 millones de ventas al año".

Duaklir, una combinación del antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA, por sus siglas en inglés) bromuro de aclidinio y de un agonista beta de acción prolongada (LABA, por sus siglas en inglés) formoterol fumarato, fue aprobado en Europa en noviembre de 2014.

Harris dijo que la adición de una terapia de combinación que trata la EPOC moderada a muy severa sería una adición perfecta a la cartera de Circassia.

Las acciones de la compañía, que cotizaban a 270 peniques en junio de 2016, antes de que sufriera su primer fracaso de alergia, se negociaban un 15% a 88,25 peniques el jueves pasadp por la mañana, valorando la firma en 293 millones de libras esterlinas (US$ 383 millones).

Autores

Reuters Health