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Terapia para hemofilia A de Bayer fue aprobada por la FDA
Jueves, Marzo 17, 2016 - 12:45

El medicamento se llama Kovaltry y está diseñada para reducir el sangrado en los pacientes con la enfermedad.

Reuters. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó la terapia de Bayer AG para la forma más común de la hemofilia, unas tres semanas después de que el tratamiento fue autorizado para su uso en Europa.

La nueva terapia está diseñada para reducir el sangrado en pacientes con hemofilia A, al ser inyectado profilácticamente dos o tres veces por semana, y fue aprobada por la Comisión Europea el 22 de febrero.

Debido a un fallo en un gen que regula el mecanismo de coagulación del cuerpo, las personas con hemofilia son susceptibles a hemorragias espontáneas, así como hemorragia grave después de una lesión o cirugía.

La hemofilia no tiene cura. Generalmente, los pacientes requieren inyecciones frecuentes de las proteínas de coagulación que pueden costar hasta US$ 300.000 al año para un solo paciente.

Una portavoz de Bayer dijo que la compañía no podía especificar un precio de Kovaltry, pero agregó que ya había capturado la segunda mayor cuota del mercado de la hemofilia A en los Estados Unidos.

La farmacéutica alemana estableció que la terapia de hemofilia A, Kogenate, trajo ventas mundiales de alrededor de €1.150 millones (US$ 1.300 millones) el año pasado.

Kovaltry entrará en un mercado lleno. Los productos existentes con diferentes programas de dosificación incluyen los de Baxalta Inc, que está siendo adquirida por Shire Plc, Pfizer Inc, Biogen Inc y Novo Nordisk A/S.

Sin embargo, las terapias más convenientes, tal vez los regímenes de una vez al mes, de Roche Holding AG y Alnylam Pharmaceuticals Inc podrían llegar al mercado ya en 2017, escribieron los analistas de Morningstar.

Dado que el gen defectuoso se realiza en el cromosoma X, la hemofilia es casi en su totalidad una enfermedad de hombres, y afecta a cerca de 20 mil estadounidenses. Bayer estima que hay actualmente cerca de 16 mil personas que viven con hemofilia A en los Estados Unidos.

"Hemos encontrado que muchos pacientes con hemofilia A se sienten cómodos con su tratamiento existente, pero siempre hay primeros usuarios interesados en nuevas terapias", dijo Olubunmi Afonja, director de Bayer de asuntos médicos de hematología.

Alrededor del 75% de los aproximadamente 400 mil hemofílicos de todo el mundo todavía reciben un tratamiento inadecuado o no tienen acceso a la terapia, según la Fundación Nacional de Hemofilia basada en EE.UU..

Bayer, entre otros, también está explorando el uso de la terapia génica para la hemofilia, que tiene como objetivo lograr una cura mediante la fijación del gen responsable de la enfermedad en gran parte heredada. La compañía se ha asociado con la firma de biotecnología EE.UU. Dimension Therapeutics para desarrollar una terapia de este tipo para la hemofilia A.